4月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市浦東新區(qū)普通化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)審查細則（試行）》（下稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。
繼2022年7月《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》和11月《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》接連為“定制化妝品”和“化妝品個性化服務(wù)”松綁后，上海市浦東新區(qū)針對“定制化妝品”進一步細化并明確了化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)活動及其監(jiān)督管理工作。
“個性化”需符合7大條件
對于“化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)”，征求意見稿中也明確了其定義，指化妝品備案人、境內(nèi)責任人根據(jù)消費者的個性化需求，對其備案的普通化妝品（不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品等），在經(jīng)營場所設(shè)置的專用區(qū)域內(nèi)，現(xiàn)場提供分裝、包裝服務(wù)且涉及直接接觸化妝品內(nèi)容物的。
而此次征求意見稿中的關(guān)鍵一項，即明確了化妝品個性化服務(wù)的許可標準，必須符合7個條件，才能申請相關(guān)資質(zhì)。
1、是依法設(shè)立的企業(yè)，且其申請從事化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)的經(jīng)營場所具有《營業(yè)執(zhí)照》；
2、是現(xiàn)場個性化服務(wù)化妝品的境內(nèi)備案人，或者是與現(xiàn)場個性化服務(wù)化妝品的境外備案人同屬一個集團且有境外備案人授權(quán)開展該化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)的境內(nèi)責任人，并具備相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、用于現(xiàn)場個性化服務(wù)的化妝品已完成備案；
4、有對化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)和產(chǎn)品進行全過程風險評估和風險控制，以及產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力；
5、有與化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)相適應(yīng)的場地、環(huán)境條件、服務(wù)和檢驗設(shè)施設(shè)備；
6、有與化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗人員;
7、有與化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)相適應(yīng)的原料驗收、服務(wù)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
實則，去年8月上海市浦東新區(qū)就已正式施行《浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》，其中就提到倡導(dǎo)“個性化需求”的化妝品發(fā)展新模式，鼓勵化妝品企業(yè)提升匹配消費需求的能力，精準研發(fā)適合消費者個性化需求的化妝品。
化妝品個性化服務(wù)加速到來
在《細則》發(fā)布之前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于去年11月發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》（下稱《通知》）將北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)五地劃為個性化服務(wù)試點區(qū)域。
《通知》表示，化妝品個性化服務(wù)試點工作自2022年11月開始，為期1年，各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務(wù)試點企業(yè)。根據(jù)《通知》，試點企業(yè)不僅應(yīng)滿足規(guī)模、信譽、生產(chǎn)研發(fā)能力等硬性要求，以及具備完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品追溯、售后服務(wù)等方面的能力，而且必須滿足近3年抽檢合格、未受到藥監(jiān)部門的行政處罰這一資格條件。
消息發(fā)布時，國家藥監(jiān)局在試點內(nèi)容中強調(diào)，在這一年中的工作重點中需研究制定個性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件，此次征求意見稿也是對“定制化妝品”試行過程中的產(chǎn)品質(zhì)量安全、消費者需求等做出規(guī)范要求，同時鼓勵化妝品企業(yè)運用數(shù)字化、機械化、自動化等先進技術(shù)方式開展化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)。
政策利好使得個性化定制化妝品成為行業(yè)新機會，而監(jiān)管部門的創(chuàng)新舉措的核心都是為推動中國化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
值得注意的是，向“個性化服務(wù)”發(fā)力，仍對企業(yè)的科技研發(fā)和技術(shù)基礎(chǔ)提出了系列要求，如產(chǎn)品研發(fā)的實力，供應(yīng)鏈快速響應(yīng)的能力，以及企業(yè)在大數(shù)據(jù)、人工智能等前沿科技領(lǐng)域的積累和探索等。
整體來看，國內(nèi)定制化妝品市場仍處在發(fā)展初期，但隨著化妝品產(chǎn)業(yè)與智能產(chǎn)業(yè)的結(jié)合日益緊密，以及相關(guān)法規(guī)相繼落地，利好政策不斷完善，中國化妝品行業(yè)的“個性化服務(wù)時代”正在加速到來。
