前言
小編從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,2022年以來,海南省各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項(xiàng)整治“護(hù)航行動(dòng)”,進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品的稽查執(zhí)法力度。一季度全省共辦理藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法案件89件。
此外,3月8日至4月8日,上海、江蘇、湖南、甘肅、四川、江西等多省市藥品監(jiān)督管理局公示了化妝品抽查信息,其中不合格化妝品共計(jì)82批次,面膜、染發(fā)膏為不合格產(chǎn)品“重災(zāi)區(qū)”。
海南省一季度共辦理藥品、
醫(yī)療器械和化妝品違法案件89件
海南省藥品監(jiān)督管理局在部署藥品安全專項(xiàng)整治時(shí),就把案件查辦工作作為“護(hù)航行動(dòng)”的一項(xiàng)主要工作來推進(jìn)。通過對(duì)檢查摸排、抽樣檢驗(yàn)、系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等線索的綜合研判,重點(diǎn)打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的“黑窩點(diǎn)”,制售假劣藥品、醫(yī)療器械、化妝品以及非法銷售回收藥、中藥飲片、未經(jīng)批準(zhǔn)(備案)進(jìn)口或生產(chǎn)的產(chǎn)品等行為。
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門累計(jì)查辦案件89件,其中藥品案件68件,醫(yī)療器械案件9件,化妝品案件11件,處罰到人案件1件(禁止從業(yè)3人)。
華東、華中等地
面膜、染發(fā)膏不合格占比高
上海、江蘇、湖南、甘肅、四川、江西等多省市藥品監(jiān)督管理局,查處的82批次不合格化妝品中,26批次為面膜,占31.7%。不合格項(xiàng)目大部分是菌落總數(shù)超標(biāo)問題,包括霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)。
菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo),根據(jù)該指標(biāo)可斷定化妝品被細(xì)菌污染的程度,從而可以了解和核查該化妝品所選用的原料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝及操作人員的衛(wèi)生狀況。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤500(CFU/g或CFU/mL),其他化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤1000(CFU/g或CFU/mL)。
此次抽檢中,涉及菌落總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品主要有斗色富勒烯養(yǎng)膚亮顏面膜、源漾納金小嫩膜、妝蕾銀色補(bǔ)水面膜、花顏潤(rùn)玻尿酸補(bǔ)水面膜、嗨膜水嘟嘟玻尿酸嬰肌面膜、欣迪爾石墨烯舒緩美肌膜等,其中“國(guó)品”牌的多批次海藻面膜被檢測(cè)出菌落總數(shù)超標(biāo)。
此前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于今年2月15日發(fā)布的《關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告》中也顯示多批次面膜不合規(guī),其中還包括新銳品牌稚優(yōu)泉的一批次面膜。
除面膜外,另一個(gè)不合格產(chǎn)品“重災(zāi)區(qū)”是染發(fā)類產(chǎn)品。本輪抽檢不合格化妝品里,24批次為染發(fā)膏,占29.3%。
大部分抽檢不合格染發(fā)膏的問題在于,被檢測(cè)出標(biāo)簽(批件)未標(biāo)識(shí)對(duì)苯二胺、間氨基苯酚、間苯二酚等成分。2017年世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考中,對(duì)苯二胺、間苯二酚在3類致癌物清單中;而間氨基苯酚則具有苯胺和苯酚雙重毒性,可經(jīng)皮膚吸收并引起皮炎,能引起高鐵血紅蛋白癥和哮喘等疾病。
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。因此,化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括全成分。
據(jù)悉,染發(fā)產(chǎn)品已連續(xù)兩年抽檢合格率不高。2021年10月20日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的82批次不合格化妝品均為染發(fā)類產(chǎn)品。
值得注意的是,妝典、恭喜、尊榮等染發(fā)膏品牌,此前已多次被各省市藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)出不合格,甚至含有致癌物。
還有不少企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)過相關(guān)不合格染發(fā)產(chǎn)品,部分省市相關(guān)部門已責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷售假冒化妝品,深查深究其進(jìn)貨渠道,發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴(yán)肅查處,涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
除了面膜、染發(fā)產(chǎn)品,功效性護(hù)膚品被抽檢出不合格的幾率也不低,包括保濕乳、祛痘霜、祛斑霜、防曬霜等。沐浴露/粉、洗手液、造型啫喱、爽身粉等,也有個(gè)別產(chǎn)品檢出不合格。
江蘇、四川查處多例重金屬超標(biāo)
部分化妝品重金屬超標(biāo)的情況依然存在。如江蘇省藥品監(jiān)督管理局3月22日發(fā)布的抽檢不合格化妝品中,有7批次祛斑產(chǎn)品均為“汞”超標(biāo),1批次為激素超標(biāo)。
涉及產(chǎn)品包括:希波頓2代丹奇皙白祛斑霜、紅靚美白祛斑一點(diǎn)靈、青芝美7天速效祛斑霜、魔麗變臉王凈白精華霜、御斑堂全能美白祛斑霜、中藥?kù)畎撸o(wú)錫中藥世家美容公司)、古韻神農(nóng)斑草白里透紅美容套裝【二件套】、美玉寶俏佳人極品亮白祛斑霜。激素超標(biāo)為中藥?kù)畎呷胀硭ㄌ詫毺焓姑廊輽C(jī)構(gòu))。
四川省藥品監(jiān)督管理局3月1日發(fā)布的3批次檢驗(yàn)不合格化妝品里,1批次祛痘霜被檢出“砷”超標(biāo)(羚銳祛痘霜);上海市藥品監(jiān)督管理局3月21日發(fā)布15批次檢驗(yàn)不合格化妝品里,1批次爽身粉“鉛”超標(biāo)(白美人金銀花爽身粉)1批次面膜粉“鉛”超標(biāo)(蕭筱植草面膜粉2號(hào))。
化妝品中的重金屬主要指汞、砷、鉛、鎘4種。汞超標(biāo)對(duì)腎臟、肝臟和脾臟的傷害最大,還可能會(huì)引發(fā)皮膚癌;無(wú)機(jī)砷已被國(guó)際癌癥研究所列入一類致癌物;鉛中毒的人體血管和骨骼都會(huì)受到影響,甚至還會(huì)出現(xiàn)眼睛發(fā)炎和潰爛;鎘被發(fā)現(xiàn)有致癌和致畸作用,并能引起腎功能衰竭。如果長(zhǎng)期使用重金屬超標(biāo)的產(chǎn)品,重金屬會(huì)在體內(nèi)積累,具有一定的致癌性。
小商鋪、網(wǎng)店美容店問題多
江蘇等地本輪抽檢出問題化妝品的場(chǎng)所主要集中于小型經(jīng)營(yíng)單位,如小型化妝品商店、小型超市、美容美發(fā)店等,涉及產(chǎn)品多為染發(fā)產(chǎn)品、護(hù)膚品。菌落總數(shù)超標(biāo)的面膜大部分來自美容院,以及提供美容服務(wù)的理發(fā)店。而不合格染發(fā)產(chǎn)品多出于理發(fā)店,如甘肅省藥品監(jiān)督管理局3月4日發(fā)布14批次檢驗(yàn)不合格化妝品信息,其中11批次染發(fā)膏來自8家理發(fā)店。
電商平臺(tái)也暴露出不少問題。檢測(cè)出汞超標(biāo)的祛斑霜大部分為線上售賣,涉及店鋪有:淘寶店鋪南京希波頓化妝品銷售中心、淘寶拯救護(hù)膚、淘寶茴影閣護(hù)膚小店、淘寶薇思、淘寶天使美容機(jī)構(gòu)。截至4月13日,淘寶已搜索不到上述店鋪。
此外,還有幾家網(wǎng)店售賣的祛斑霜,被確認(rèn)為假冒化妝品,或是標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)從未生產(chǎn)過該名稱產(chǎn)品。
電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)范圍廣、產(chǎn)品多而雜,給監(jiān)管帶來很大挑戰(zhàn),并且由于沒有地域限制,對(duì)消費(fèi)者的影響更具普遍性。
隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)配套法律法規(guī)的完善,化妝品監(jiān)督抽檢將更加緊密進(jìn)行,無(wú)論是面膜還是染發(fā)類產(chǎn)品,網(wǎng)店或?qū)嶓w店將都是重點(diǎn)抽檢對(duì)象,相關(guān)企業(yè)必須加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn),保證化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全。
為避免受到不合格化妝品的侵害,消費(fèi)者購(gòu)買化妝品時(shí),盡量選擇有一定規(guī)模的商家、網(wǎng)店,正規(guī)品牌購(gòu)買。
文章來源丨中國(guó)化妝品
圖片來源丨包圖網(wǎng)
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